A FDA está numa corrida contra o relógio em algumas frentes.

A FDA está numa corrida contra o relógio em algumas frentes.

Se eles pegarem e transmitirem e eu for hospitalizado ou morrer, meus filhos estarão em apuros.”

O dilema de Allen é partilhado por milhões de americanos que, à medida que as escolas voltam a funcionar, ponderam a melhor forma de manter seguros os seus jovens não elegíveis para a vacina, à medida que a variante delta continua a sua violência e alguns líderes estaduais resistem à obrigatoriedade de máscaras nas escolas.

Fazer com que uma criança com menos de 12 anos receba a vacina levanta questões médicas e éticas e pode trazer justificativas que podem variar de compreensíveis a enganosas. Entre os primeiros: Crianças com doenças subjacentes merecem uma chance, considerando a alternativa. Este último: com muitas pessoas recusando a vacina, mais vale usar uma dose, embora as doses ainda sejam necessárias para os adultos em risco que resistem.

Quando questionados sobre a sua opinião, médicos e especialistas em ética deram ao USA TODAY um veredicto unânime: Embora a tentação seja compreensível, vacinar uma criança contra a COVID-19 apresenta riscos que podem superar os benefícios.

“Sei que há muita ansiedade por aí, mas isso realmente não justifica sair dos limites”, disse o Dr. Sean O’Leary, especialista em doenças infecciosas do Hospital Infantil do Colorado, em Aurora. “O problema número 1 com qualquer vacina é a segurança para o paciente.”

O’Leary é membro da Academia Americana de Pediatria, cujo CEO enviou recentemente uma carta à Food and Drug Administration instando a agência a acelerar a aprovação de vacinas para menores de 12 anos, aproveitando os dados que estão a ser compilados a partir de ensaios em curso.

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A maioria dos especialistas prevê que tal aprovação poderá ocorrer já neste outono, mas no início do inverno.

A FDA está numa corrida contra o relógio em algumas frentes. Quando se trata de adultos, alguns americanos disseram que só tomarão a vacina quando a agência conceder a aprovação total, e não apenas emergencial, das vacinas. A administração Biden disse que isso pode acontecer no próximo mês.

E para as crianças, atrasar até mesmo a aprovação de emergência – o que poderia acontecer se a FDA decidir adicionar crianças ao seu ensaio atual – aumenta os riscos, à medida que os hospitais recebem cada vez mais pacientes mais jovens não vacinados.

A semana passada assistiu ao maior salto desde o início da pandemia de casos pediátricos de COVID-19, cerca de 72.000 dos 39.000 da semana anterior, de acordo com a Academia Americana de Pediatria. Médicos em estados duramente atingidos, como Kentucky e Texas, relatam que algumas crianças estão sendo colocadas em ventiladores.

Dadas essas tendências preocupantes, não é surpresa que alguns pais estejam pensando em resolver o problema por conta própria.

Mas Hotez acredita que a resposta não é levar as crianças mais novas para uma chance. Em vez disso, ele exorta os pais a colocarem a sua raiva e frustração na luta pela obrigatoriedade das máscaras, enquanto a FDA continua a sua investigação sobre a eficácia, os efeitos secundários e até mesmo o nível de dose apropriado para menores de 12 anos.

“A FDA está trabalhando o mais rapidamente possível, mas a razão pela qual somos conservadores com as crianças é porque se você errar, os riscos são maiores”, disse Hotez, que também é codiretor do Centro para Desenvolvimento de Vacinas no Texas. Hospital Infantil em Houston.

Hotez observa que “nem todas as crianças de 11 anos são criadas iguais” e o efeito da vacina nas crianças pode ser diferente do efeito nos adultos. Existe também a possibilidade de os pesquisadores determinarem que menores de 12 anos recebam meia dose da vacina para adultos. Por último, ele ressalta que o FDA nunca aprovou uma vacina para crianças pequenas para uso emergencial. “É um roteiro obscuro e complicado”, disse ele.

O Dr. Stuart Finder, diretor do Centro de Ética em Saúde do Cedars Sinai, em Los Angeles, reforça essa nota de cautela.

Como pai de três filhos, ele disse compreender o elevado sentimento de preocupação que muitos pais estão experimentando, mas isso não deveria significar abandonar o sentimento de confiança na ciência que produziu as próprias vacinas.

“O tempo é uma coisa estranha”, disse ele, observando que apenas oito meses se passaram desde que a FDA concedeu aprovação emergencial para vacinas para adultos, um milissegundo em termos de pesquisa científica. Em comparação, foram necessários cerca de 50 anos de desenvolvimento para que uma vacina contra a poliomielite fosse finalmente aprovada em 1952, pondo fim ao flagelo da sua época.

Questionado sobre o que diria aos pais, Finder oferece conselhos que podem ser difíceis de implementar nestes tempos políticos tensos. Dado que os especialistas médicos concordam que as máscaras ajudam a reduzir o risco de contrair a COVID-19, ele incentiva os pais a fazerem com que os filhos usem máscaras enquanto eles próprios discutem com amigos e familiares sobre o que é importante para eles. “Temos que encontrar algum entendimento mútuo”, disse ele.

Outro conselho vem de Nancy Berlinger, pesquisadora do The Hastings Center, um instituto independente de bioética em Garrison, Nova York. Simplificando: “Antes de mentir para um farmacêutico sobre a idade do seu filho, ligue ou converse por vídeo com seu médico e obtenha algumas informações sobre por que esta vacina ainda não foi aprovada para crianças”.

Berlinger tem uma sobrinha de 11 anos e adoraria saber que ela está protegida do COVID-19. Mas ela não hesita quando questionada se há alguma circunstância em que seria aceitável colocar a sobrinha na fila da vacina.

“Bem, mentir é errado. Dizemos às crianças para não fazerem isso”, disse ela. “Envolver seu filho nesta mentira parece difícil de justificar. Não parece valer a pena, como pai, ser forçado a mentir, falsificar um registo médico e talvez obter falsos benefícios da vacina, tudo isto quando a FDA pode muito bem acelerar isto para as crianças em breve.”

Quando a mãe do Arizona, Allen, decidiu que seu filho mais novo precisava da vacina, apesar de ela não ter sido aprovada para sua faixa etária, ela contou o plano à filha. Assim que concordaram, partiram juntos e não olharam para trás.

“Não me sinto nada antiético, especialmente quando muitos adultos recusam a injeção e ela está disponível”, disse Allen. “Minha filha está comprometida em termos de saúde. Tive clientes, amigos e familiares que morreram de COVID-19. É real. Isso me preocupa. Estou ensinando meu filho de 14 anos a pagar a hipoteca, porque você realmente não sabe o que vai acontecer se conseguir isso.”

Depois de vacinar o caçula, Allen decidiu anunciar a novidade para quem a segue no Facebook. “Meu objetivo era apenas tentar fazer com que os amigos dela pensassem em se vacinar”, disse ela.

Alguns familiares e amigos de Allen falam abertamente sobre serem antivacinas, disse ela, e simplesmente não comentaram sua postagem.

“Não estou dizendo que todos deveriam tomar a mesma atitude. É diferente para cada pessoa”, disse Allen. Mas, disse ela, alguns amigos enviaram mensagens diretas para ela após a postagem “perguntando como consegui fazer isso. Em uma família que conheço, a mãe teve um caso inovador e então a filha pegou COVID-19. Eu gostaria de ter feito o que você fez.

A doação para a Dell Medical School pagará recursos para conduzir um estudo de três anos sobre o modelo de “atendimento de 360 ​​graus” desenvolvido pelo Instituto Musculosquelético da UT Health Austin, a prática clínica da faculdade de medicina.

O modelo olha para o paciente como um todo, oferecendo recursos como nutricionista para ajudar na perda de peso, programa de cessação do tabagismo, terapia cognitivo-comportamental e fisioterapia, além de cirurgiões para realizar procedimentos como injeções e substituições articulares.

“A missão da Dell Medical School é revolucionar a forma como as pessoas obtêm e permanecem saudáveis”, disse o Dr. Kevin Bozic, presidente do departamento de cirurgia e cuidados perioperatórios da escola. Uma das maneiras pelas quais a escola está fazendo isso, disse ele, é criando novos modelos de atendimento e novos modelos de pagamento que estejam “alinhados para alcançar melhores resultados de saúde a um custo menor”.

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Este estudo está inscrevendo especificamente pacientes que têm dor no joelho devido à osteoartrite para ver se os resultados e os custos do paciente melhoram com um consultório médico que fornece uma equipe de atendimento no local com opções além da cirurgia.

O objetivo, disse o Dr. Karl Koenig, diretor do Instituto Musculoesquelético, "não é quantas cirurgias de substituição do joelho eu fiz, mas será que melhorei sua dor?"

Isso poderia ser alcançado através de uma cirurgia de substituição do joelho. Também pode acontecer através de perda de peso, terapia cognitivo-comportamental ou fisioterapia, ou uma combinação de opções de cuidados. O instituto já utilizou um programa de inteligência artificial para estudar quais pacientes se beneficiariam mais com cirurgias no joelho com base em casos semelhantes e pesquisas com pacientes.

O modelo de atendimento 360 graus mudou a forma como a UT Health Austin cobra das seguradoras pelo atendimento ao paciente. Em vez de cobrar por cada consulta médica, cada consulta de nutricionista, cada consulta de saúde mental e cada consulta de fisioterapia, cobra uma taxa total pelo atendimento ao paciente durante o ano. Tudo durante aquele ano é coberto por essa taxa, da mesma forma que os cuidados de maternidade são tratados. Se o paciente decidir fazer uma cirurgia, o hospital cobrará uma taxa separada, mas os honorários do médico pela cirurgia serão cobertos por essa taxa anual.

A UT Health Austin e a Dell Medical School têm trabalhado com o Centers for Medicare & Medicaid Services Innovation Center federal para este novo modelo de pagamento.

Os pesquisadores compararão os resultados e custos da UT Health Austin com outros consultórios médicos vinculados a outra universidade que tenha um modelo de atendimento mais tradicional de “taxa por serviço”. A mesma tecnologia Bluetooth e pesquisas serão usadas nesse outro centro.

Bozic disse que o estudo “realmente nos permitirá aprofundar e compreender o que estamos fazendo em relação aos resultados e custos de saúde e nos permitirá melhorar o modelo com base no feedback que recebemos”.

Desde que o Instituto Musculoesquelético começou a tratar pacientes, há quatro anos, os funcionários têm testado e melhorado o modelo de cuidados de 360 ​​graus, incluindo a adição de terapeutas cognitivo-comportamentais e programas de perda de peso.

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O objetivo do modelo de atendimento 360 graus, disse Koenig, “é fazer o sistema de saúde trabalhar para você. Não é incomum alguém começar a chorar porque não consegue acreditar em como estamos investidos”.

O modelo teve muitos grupos interessados ​​em vê-lo em funcionamento. Uma vez por trimestre, o Instituto Musculoesquelético organiza um programa de dois dias para trazer representantes de companhias de seguros, grupos de defesa de pacientes e consultórios médicos à UT Health Austin para verificar o modelo e “chutar os pneus”, disse Bozic.

A esperança é que o estudo prove que os cuidados de 360 ​​graus proporcionam melhores resultados de saúde e reduzem os custos dos cuidados, tornando mais fácil para as companhias de seguros adoptarem este modelo e para outras organizações médicas adotá-lo.

Se o estudo não mostrar esses tipos de resultados, disse Bozic, “então evoluímos”.

Por que isso pode acontecer? Fonzo diz acreditar que, uma vez que as pessoas fizeram psicoterapia, isso permitiu que elas não precisassem de tanto esforço para controlar suas emoções.

“Eles poderiam controlar suas emoções e manter a calma usando seus recursos”, diz ele. “Após o tratamento, eles ficaram mais calmos, menos reativos, menos incomodados pelas emoções”.

A pesquisa aponta para uma conexão direta entre a terapia e as atividades físicas do cérebro.

“A psicoterapia está tendo um efeito biológico mensurável no cérebro”, diz ele. “As pessoas pensam que os medicamentos são mais biológicos e que a psicoterapia é ‘entrar em contato com os sentimentos’, mas essa não é a única peça”.

Fonzo espera que a pesquisa mostre às pessoas que “estamos cada vez mais perto de compreender a doença mental e o TEPT especificamente”.

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Esta pesquisa também pode ajudar no desenvolvimento de terapias. Os pesquisadores podem estudar novas terapias e usar ressonâncias magnéticas funcionais para ver como o cérebro fica diferente após uma nova terapia. Eles também serão capazes de comparar um tipo de terapia com outro tipo de terapia e como os cérebros desses pacientes são diferentes.

Nicole Villalpando escreve sobre saúde para o American-Statesman. Ela pode ser contatada em nvillalpando@statesman.com .

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